Robotic Lab Assistant

市场

 

我们总部位于英国剑桥和中国上海,与各种规模的公司开展国际合作,从初创企业到跨国公司。我们才华横溢、知识渊博、经验丰富的人因专家、研究人员和设计师为众多医疗保健公司提供支持并与之合作。这些从制药和医疗设备公司到软件技术公司各不相同。我们还与医院、疗养院和康复中心合作。

我们的重点

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Surgery performed by robotic arm.jpg

组合产品

(药物输送装置)

临床使用/护理设备

手术设备

手术机器人

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x-ray image of permanent pacemaker impla
Cancer therapy, advanced medical linear
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体外诊断设备

植入式医疗器械

治疗设备

监控设备

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家用医疗器械

康复医疗设备

假肢和矫形器

实验室仪器

 

伦理

我们从事的所有项目以及我们收集和分析的数据均符合全球行业级数据保护标准,并且我们始终保证完全保密。数据将被安全存储,任何已发布的信息都将保持匿名。项目不会对参与者的安全构成任何风险。将提醒参与者仅披露他们乐于在研究或研究中发表的信息。不会有任何欺骗或动机参与。此外,我们始终确保我们的项目按照赫尔辛基宣言和 2018 年欧盟通用数据保护条例 (EU GDPR 2018) 进行。我们的数据保护政策能够由英国研究伦理委员会审查。

 

我们的工作也符合相关的人为因素和可用性标准和法规,并且我们严格遵循最新的指导方针。即,这些是 FDA 人为因素和医疗器械指南; IEC 62366-1 在医疗设备中的可用性; MHRA 2021 人为因素和可用性工程; IEC 62366-2 可用性工程在医疗设备中的应用; AAMI/ANSI HE-75:2009/(R)2013 人因工程-医疗器械设计; UCM 259760 将人为因素和可用性工程应用于医疗器械; ISO 14971 风险管理; ISO 13485质量管理体系;欧盟 2017/745 医疗器械指令; EU 2017/746 体外诊断医疗器械;和 NMPA 法规 2018。

 

我们的过程

我们的支持贯穿整个设计和开发过程,我们提供量身定制的解决方案以满足您的业务需求。由一名项目经理监督您项目的各个方面,我们提供完整的项目管理服务,从患者和医疗保健专业人员招聘到最终书面报告。

 

我们的成功

无论规模和类型如何,我们的客户总是会反复返回给我们,因为我们按时并在预算范围内交付他们的项目。我们的客户一致表示,他们对所制作的作品感到满意,提供了出色的标准,并且通常会提供重要的见解。

我们相信您的成功,就是我们的成功。

340+

3020+

8

90+

医疗保健专业人员

用于研究

患者使用

在研究

参与国

文件和监管审查

我们帮助许多客户测试并将他们的产品推向市场,经常协助获得英国和国外的监管批准。这是我们贡献的当前设备样本,涵盖范围从体外诊断、植入式医疗设备、监控、连接药物输送、远程医疗、医院系统到数字化。 

 

您可以在此处找到我们提供的服务的全部详细信息:专业知识

 

感言

以下是我们最近从客户那里获得的一些推荐。

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