奥德馨亿（Auxergo）是一家由英国剑桥大学团队组建的，立足于医疗领域，专注于人因工程及可用性测评的技术公司。公司总部设立在欧洲科创中心的剑桥硅沼，并在上海设有办事处。公司团队的核心成员均具备高水平的专业水准，皆来自于英国剑桥大学且拥有剑桥大学的硕士或博士学位，并在医疗领域深耕多年，具有丰富的市场经验。我们具有将近​八年的FDA及IEC人因工程及可用性测评的成功实战经验，并于MHRA​保持良好合作关系。另外，作为人因工程专家，我们参与了中国的《医疗器械人因设计技术审查指导原则》的制定，同时也提供了专业的指导修改意见。

 

作为中国首家专业的医疗人因工程及可用性技术公司，通过运用科学化的和以用户为导向的研究方法，我们致力于帮助客户解决在医疗器械及医疗软件系统等在研发和使用中的相关问题，以推动企业研发有效的、高质量的和安全的医疗器械及软件系统。我们的服务属美国食品药品监督管理局（FDA）、国际标准化组织（ISO）和欧盟“IEC认证”法定内的服务，贯穿于整个医疗研发过程，从前期市场调研，受试者招募，用户调研，产品、系统或环境设计初期概念，到初始模型的建立与测评（形成性测评），再到最终产品的可用性及安全性测试与评估（总结性测评）。我们的服务也会持续到后期市场终端用户反馈的调研。

 

我们多次为全球性制药企业、医疗器械企业和医疗科技公司提供服务，我们始终严格遵守全球商业级数据保护标准，保证对于所有的客户信息、项目信息、以及收集和分析的数据完全保密。

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“奥德馨亿在医疗人因工程和可用性工程方面非常专业并且经验丰富。他们的团队充满激情、能干且高效。我们非常满意他们为我们提供的高质量的和完整的测评报告”。——研发部主管，英国制药企业

 

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