
常见问题解答
常見問題
对于医疗设备和产品,人为因素的最重要目标是最大限度地减少与使用相关的错误和风险、伤害和事故,从而使您的设备能够安全、有效和高效地使用。通过考虑用户在与设备和使用环境交互时的能力和限制,应用人为因素允许在设计设备和程序时考虑到用户。
人机交互的重要性不容小觑,事实上,在英国,每年有超过 11,000 人死于与使用相关的错误。有几个个体因素会影响人的表现并使人容易出错,而未能应用人为因素原则来验证交互作用是医疗保健中许多不良事件的关键方面。
FDA 给出了一个交互可能出错的例子。一名患者正在使用输液泵来管理他们的药物。在完成他们当前的药物盒后,他们更换了一个新的,但他们忘记从输液管上取下一个盖子,从而阻塞了药物的流动。泵没有高压警报,也没有警告药物没有被给药,因此,病人住院了。有效的人为因素会在测试中遇到这种情况,并且风险可能会得到缓解。
安全似乎很昂贵,但比发生事故要便宜得多。管理人为失误对于防止重大事故、使用错误、伤害和死亡至关重要,所有这些都会使企业蒙受金钱、声誉和潜在的持续存在损失。成功的企业在确保最终用户可以安全有效地使用其设备的同时实现高生产力和高质量。
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此外,我们获得了 100% 的客户满意度; 100% 的研究参与者满意度; 100%按时交付项目;和 92% 的有影响力的结果。我们与 340 多名医疗保健专业人员合作; 3000多名患者;迄今为止,在超过 8 个国家/地区进行了 90 多项文档和监管审查。
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我们位于英国剑桥和中国上海。虽然我们在欧洲、亚洲、美国和加拿大都有客户,但我们的大多数客户都在英国和中国。请参阅关于我们了解更多详情。
您可以在我们的 联系 页面上填写表格,或者您可以发送电子邮件至 info@auxergo.com,我们会尽快回复您。
我们今年将在中国建立我们的可用性实验室;我们计划在 2022 年底完成。更多详细信息,请参阅 USABILITY LAB< /u>,或文章:中国医疗器械多-测试中心,包括人因实验室。目前,在英国,我们根据项目的需要在不同的地点进行测试。对于一些医疗器械,以家庭血液透析为例,最好在真实的家庭使用环境中进行测试,而不是在实验室环境中进行测试,所以我们在患者家中进行了测试。我们还在客户设施(例如,许多客户拥有模拟临床环境的示范实验室)、市场研究中心和医院模拟实验室进行了测试。我们会找到可确保招募所需数量的测试参与者的地点,最好靠近我们的客户和参与者,以便他们可以选择观察评估会议。